مرکز ارتوپدی دکتر حسین اتحاد
01391001721
Dr.h.ettehad@gmail.com
Instagram
  • خانه
  • درباره ی دکتر
    • بیوگرافی
    • رزومه علمی
    • سمت های علمی و اجرایی
  • پرسش و پاسخ
    • سوالات متداول
    • سوالات کاربران
    • ثبت سوال
  • تماس با دکتر
    • تماس
    • تماس سریع
  • مقالات و مصاحبه ها
    • آلبوم همایشات
    • آلبوم بازدید ها
    • آلبوم روز گردشی اعضای معاونت درمان
    • آلبوم گوناگون
    • آلبوم ابلاغ ها و دوره ها
    • مقالات
  • فارسیفارسی
    • EnglishEnglish
    • فارسیفارسی

متفورمین شرکت AMNEAL سرطان زا است!

2020-06-03dretehadAllgemein, اطلاعات عمومی
قرص آمنال ( Amneal ) با انتشار فراخوان داوطلبانه در سراسر کشورِ آمریکا از قرص های متفورمین هیدروکلراید آهسته رهش یا طولانی اثر با دوز ۵۰۰ میلی گرم و ۷۵۰ میلی گرم به دلیل تشخیص N-nitrosodimethylamine که به اختصار به آن NDMA گفته میشود از بازار جمع آوری میشود.

Company Announcement Date: May 29, 2020

FDA Publish Date: June 01, 2020

Reason for Announcement: Due to detection of N-Nitrosodimethylamine

Company Name: Amneal Pharmaceuticals LLC

Brand Name: Amneal

Product Description: Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets, USP 500mg and 750mg
سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) اعلام کرد که بسیاری از قرص های متفورمین هیدروکلراید آهسته رهش یا همان طولانی اثر (Extended-Release) مورد آزمایش قرار گرفته و نتایج مربوط به سطح NDMA در آن بیش از حد مجاز دریافت روزانه (ADI) اندازه گیری شد.
کمپانی Amneal موافقت کرده است که فراخوانی برای قرصهای متفورمین هیدروکلراید طولانی اثر (ER) را از بازار اعلام کند.Amneal فروش این محصول را در فوریه ۲۰۱۹ در ایالات متحده متوقف کرد و هم اکنون تنها محصولات محدودی در بازار وجود دارد. تا به امروز ، اپوتکس هیچ گزارشی از وقوع عوارض جانبی مربوط به استفاده از محصول دریافت نکرده است.

 

شرح خطر:

NDMA بر اساس نتایج آزمایشات آزمایشگاهی به عنوان یک کارسینوژن (ماده ای که می تواند باعث سرطان شود) احتمالی برای انسان طبقه بندی می شود. NDMA یک آلاینده شناخته شده زیست محیطی است و در آب و غذاهایی از جمله گوشت ، لبنیات و سبزیجات یافت می شود.
مقادیر کم NDMA معمولاً در رژیم غذایی وجود دارد ، به عنوان مثال NDMA در غذاها و آب موجود است. انتظار نمی رود این سطوح پایین منجر به افزایش خطر سرطان شود. با این حال ، در صورت قرار گیری در معرض مقادیر بیشتری از آن ، ممکن است خطر ابتلا به سرطان در انسان را افزایش یابد.
قرصهای متفورمین هیدروکلراید طولانی اثر (ER) ، یک محصول خوراکی است که به عنوان مکمل رژیم و ورزش برای بهبود کنترل قند خون در بزرگسالان و کودکان بالای ۱۰ سال و افراد مبتلا به دیابت نوع ۲ تجویز میشد.قرصهای متفورمین هیدروکلراید طولانی اثر (ER) را می توان با شماره NDC زیر که در برچسب محصول نوشته شده است ، شناسایی کرد.
قرص متفورمین Amneal طولانی اثر با دوز ۵۰۰ میلی گرم:
۵۳۷۴۶-۱۷۸-۰۱ ۱۰۰ count bottles
۵۳۷۴۶-۱۷۸-۰۵ ۵۰۰ count bottles
۵۳۷۴۶-۱۷۸-۱۰ ۱۰۰۰ count bottles
۵۳۷۴۶-۱۷۸-۹۰ ۹۰ count bottles
۵۳۷۴۶-۱۷۸-Bulk Bulk Box
۶۵۱۶۲-۱۷۸-۰۹ ۹۰ count bottles
۶۵۱۶۲-۱۷۸-۱۰ ۱۰۰ count bottles
۶۵۱۶۲-۱۷۸-۱۱ ۱۰۰۰ count bottles
۶۵۱۶۲-۱۷۸-۵۰ ۵۰۰ count bottles
قرص متفورمین Amneal طولانی اثر با دوز ۷۵۰ میلی گرم :
۵۳۷۴۶-۱۷۹-۰۱ ۱۰۰۰ count bottles
۵۳۷۴۶-۱۷۹-Bulk Bulk Box
۶۵۱۶۲-۱۷۹-۱۰ ۱۰۰ count bottles

 

دقت کنید که :

FDA اعلام کرده است که تاکنون هیچ گزارشی مبنی بر سرطان زا بودن متفورمین شرکتهایی به جز Apotex و Amneal در دسترس نیست.
متفورمین معمولی سرطان زا نیست.
اگر از متفورمین طولانی اثر کمپانی آمریکایی آپوتکس استفاده میکنید ، در مورد ادامه درمان حتماً با پزشک خود مشورت کنید.
بیماران دیابتی حتماً مصرف متفورمین عادی خود ادامه دهند.

 

موارد مرتبط

فیلم عمل جراحی فیکساسیون شکستگی مچ پا و پیوند استخوان در محل دیفکت استخوانی

2020-01-22dretehad

سندرم دکرون چیست؟

2017-03-06dretehad

پارگی مینیسک چیست؟

2017-01-28dretehad

دیدگاهتان را بنویسید لغو پاسخ

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *

نوشته های تازه

  • آشنایی با تجهیزات آرتروسکوپ جهت عمل لیزری پارگی منیسک زانو و پارگی رباط صلیبی
  • نتایج جراحی فیکساسیون شکستگی خرد شدگی زانو
  • مصاحبه با دکتر حسین اتحاد در برنامه تلوزیونی سلام دکتر در خصوص آرتروز و تعویض مفصل
  • وزن و سلامت استخوان
  • ورزش و سلامت استخوان
  • پوکی استخوان در آقایان ، هم‌اکنون در فکر تغییر سبک زندگی باشید
  • اِگزِما با خطر بالاتر شکستگی استخوان مرتبط است
  • درد های مزمن با خطر بالاتر ابتلا به سکته مغزی و حملات قلبی مرتبط است.
  • تاثیر مکملهای ویتامین دی بر دردِ ناتوان کننده ی آرتروزِ زانوی علامت دار
  • فیلم معاینات و توضیحات MRI مربوط به پارگی رباط صلیبی قدامی به همراه عمل جراحی
  • عمل جراحی تعویض مفصل لگن در خانم ۶۸ ساله که دچار شکستگی خرد شده هیپ شده است
  • آنتی بادی ضد ویروس کرونا ، در افراد بهبود یافته به سرعت از بین میروند
  • چاقی ، کاهش وزن و عمل جراحی تعویض مفصل
  • شکستگی گردن استخوان ران
  • شدت پارگی منیسک و شدت آرتروز زانو
  • پارگی منیسک و آرتروز زانو
  • توضیحات رادیولوژیک به همراه فیلم عمل جراحیِ کندگی رباط صلیبی خلفی زانو و شکستگی کشکک زانو
  • متفورمین شرکت AMNEAL سرطان زا است!
  • متفورمین شرکت APOTEX سرطان زا است!
  • فیلم عمل جراحی فیکساسیونِ شکستگی و خرد شدگیِ مچ پا در آقای ۷۳ ساله

با ما در شبکه های اجتماعی

Email
Vimeo
Instagram

کلینیک

شنبه 2:30 pm - 12:00 am
یکشنبه 2:30 pm - 12:00 am
سه‌شنبه 2:30 pm - 12:00 am

نوبت دهی هر روز صبح و عصر

نوشته‌های تازه

  • آشنایی با تجهیزات آرتروسکوپ جهت عمل لیزری پارگی منیسک زانو و پارگی رباط صلیبی 2021-01-30
  • نتایج جراحی فیکساسیون شکستگی خرد شدگی زانو 2021-01-12
  • مصاحبه با دکتر حسین اتحاد در برنامه تلوزیونی سلام دکتر در خصوص آرتروز و تعویض مفصل 2020-12-08
  • وزن و سلامت استخوان 2020-10-05

جستجو در سایت

آدرس :رشت ، بلوار شهید قلی پور ، جنب بیمارستان پارس ، ساختمان پزشکان پارس طب ، طبقه دوم

dr.h.ettehad@gmail.com

013-91001721

013-91001784

© تمامی حقوق این سایت متعلق به شرکت توسعه هوشمند نیلا می باشد